Nova nada za osobe koje pate od opstruktivne apneje u snu (OSA) možda je na vidiku i to u obliku prve tablete, koja bi mogla zamijeniti neugodne maske i aparate koje neki pacijenti danas koriste.
Farmaceutska kompanija Apnimed Inc. objavila je pozitivne rezultate svoje faze III kliničkog ispitivanja, pokazujući da njihova vodeća tableta AD109 značajno smanjuje začepljenost dišnih puteva kod osoba s apnejom u snu i to nakon samo 26 tjedana uzimanja.
Stiže tableta koja pomaže disanju tijekom sna?
AD109, tableta koja se uzima jednom dnevno, djeluje kao neuromuskularni modulator. To znači da pojačava tonus mišića u gornjim dišnim putevima, čime sprječava njihovo zatvaranje dok spavate.
Rezultati govore sami za sebe, pacijenti koji su uzimali AD109 imali su gotovo 50% smanjenje težine simptoma, dok je placebo grupa pokazala tek 6,8% poboljšanja.
I to nije sve, do kraja ispitivanja, koje je trajalo 51 tjedan, čak 23% sudionika postiglo je potpuno kontroliran poremećaj.
Blage nuspojave i bez ozbiljnih komplikacija
Dobra vijest je da su pacijenti dobro podnijeli lijek a nuspojave su bile blage ili umjerene, što je u skladu s ranijim studijama. Nije zabilježena nijedna ozbiljna nuspojava tijekom ispitivanja.
"Bliži smo nego ikada"
"Nakon dvije velike faze III ispitivanja koje pokazuju dosljednu i značajnu učinkovitost, bliži smo isporuci prve oralne terapije za više od 80 milijuna odraslih u SAD-u koji pate od OSA-e", izjavio je dr. Larry Miller, izvršni direktor Apnimeda.
Što je zapravo opstruktivna apneja u snu?
Riječ je o ozbiljnom poremećaju spavanja kod kojeg se dišni putevi tijekom sna sužavaju ili potpuno zatvore, što dovodi do prekida disanja.
Često se manifestira kroz glasno hrkanje, duge tišine bez disanja, te potom naglo buđenje uz snažno dahtanje ili "hvatanje" zraka.
To utječe ne samo na kvalitetu sna, već i na mentalno zdravlje, koncentraciju, kardiovaskularni sustav i općenito kvalitetu života, piše ABC News.
Osim korištenja CPAP uređaja, stručnjaci preporučuju i promjene životnog stila: izbjegavanje alkohola, gubitak viška kilograma i oprez s lijekovima koji izazivaju pospanost.
Što slijedi?
Apnimed planira podnijeti zahtjev za odobrenje novog lijeka (NDA) američkoj FDA početkom 2026. godine. Ako sve prođe po planu, mogli bismo već u bliskoj budućnosti imati prvu tabletu koja pomaže disati bolje tijekom sna, bez maski, bez cijevi, samo uz gutljaj vode prije spavanja.
Farmaceutska kompanija Apnimed Inc. objavila je pozitivne rezultate svoje faze III kliničkog ispitivanja, pokazujući da njihova vodeća tableta AD109 značajno smanjuje začepljenost dišnih puteva kod osoba s apnejom u snu i to nakon samo 26 tjedana uzimanja.
Stiže tableta koja pomaže disanju tijekom sna?
AD109, tableta koja se uzima jednom dnevno, djeluje kao neuromuskularni modulator. To znači da pojačava tonus mišića u gornjim dišnim putevima, čime sprječava njihovo zatvaranje dok spavate.
Rezultati govore sami za sebe, pacijenti koji su uzimali AD109 imali su gotovo 50% smanjenje težine simptoma, dok je placebo grupa pokazala tek 6,8% poboljšanja.
I to nije sve, do kraja ispitivanja, koje je trajalo 51 tjedan, čak 23% sudionika postiglo je potpuno kontroliran poremećaj.
Blage nuspojave i bez ozbiljnih komplikacija
Dobra vijest je da su pacijenti dobro podnijeli lijek a nuspojave su bile blage ili umjerene, što je u skladu s ranijim studijama. Nije zabilježena nijedna ozbiljna nuspojava tijekom ispitivanja.
"Bliži smo nego ikada"
"Nakon dvije velike faze III ispitivanja koje pokazuju dosljednu i značajnu učinkovitost, bliži smo isporuci prve oralne terapije za više od 80 milijuna odraslih u SAD-u koji pate od OSA-e", izjavio je dr. Larry Miller, izvršni direktor Apnimeda.
Što je zapravo opstruktivna apneja u snu?
Riječ je o ozbiljnom poremećaju spavanja kod kojeg se dišni putevi tijekom sna sužavaju ili potpuno zatvore, što dovodi do prekida disanja.
Često se manifestira kroz glasno hrkanje, duge tišine bez disanja, te potom naglo buđenje uz snažno dahtanje ili "hvatanje" zraka.
To utječe ne samo na kvalitetu sna, već i na mentalno zdravlje, koncentraciju, kardiovaskularni sustav i općenito kvalitetu života, piše ABC News.
Osim korištenja CPAP uređaja, stručnjaci preporučuju i promjene životnog stila: izbjegavanje alkohola, gubitak viška kilograma i oprez s lijekovima koji izazivaju pospanost.
Što slijedi?
Apnimed planira podnijeti zahtjev za odobrenje novog lijeka (NDA) američkoj FDA početkom 2026. godine. Ako sve prođe po planu, mogli bismo već u bliskoj budućnosti imati prvu tabletu koja pomaže disati bolje tijekom sna, bez maski, bez cijevi, samo uz gutljaj vode prije spavanja.
